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Dosage
Posologie
Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter la dépendance à l'alcool. Le médecin peut vous prescrire une dose initiale faible et augmenter graduellement la dose selon vos besoins. Il est possible que vous commenciez à ressentir des effets secondaires après la première dose. Si vous avez des effets indésirables persistants ou si vous souffrez de douleurs musculaires, informez-en votre médecin au plus tôt.
Informations générales
| Quantité | Durée | Mode d'administration |
|---|---|---|
| 10 mg | 4 à 6 semaines | Posologie en prise quotidienne |
| 25 mg | ||
| 50 mg | ||
| 100 mg | ||
| 200 mg | ||
| 300 mg |
Effets secondaires
Certains effets secondaires sont susceptibles de survenir avec la prise de baclofène. Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants : maux de tête, douleurs musculaires, fatigue, anxiété, vertiges, constipation, nausées, vomissements, troubles digestifs, somnolence, troubles visuels et troubles de la coordination. Les symptômes sont généralement d’intensité légère à modérée et disparaissent généralement spontanément. Ils disparaissent en général en 2 à 3 jours. Les effets secondaires rares sont les suivants : allergie cutanée et perte de poids. Les effets secondaires plus rares sont les suivants : convulsions, augmentation du taux de sucre dans le sang, accident vasculaire cérébral, saignement ou ulcère de l’estomac, inflammation de la vessie ou des reins, infection urinaire, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou mort subite. Pour en savoir plus sur les effets secondaires, consultez la notice. Votre médecin peut vous aider à identifier les effets secondaires qui vous affectent le plus et vous informer de tout effet secondaire qui pourrait survenir. Si vous ressentez un effet secondaire qui vous incommode, consultez votre médecin immédiatement. Votre médecin peut vous prescrire un traitement alternatif pour traiter votre dépendance à l'alcool. Si vous êtes atteint d’une maladie du foie, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de baclofène. Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de baclofène si vous souffrez d’une maladie du cœur ou si vous avez des antécédents d’anxiété ou de dépression.
Il est important d’informer votre médecin de tous les médicaments, herbes, suppléments et médicaments en vente libre que vous utilisez. Les interactions médicamenteuses peuvent être potentiellement dangereuses, car elles peuvent modifier ou interagir avec d’autres médicaments. Les médicaments en vente libre peuvent affecter l’efficacité du baclofène. Votre médecin vous prescrira une dose plus faible de baclofène si vous prenez des anticoagulants (par exemple : warfarine), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple : aspirine, ibuprofène), des anticoagulants (par exemple : coumadine, warfarine), des sédatifs (par exemple : diazépam), des produits de désintoxication (par exemple : charbon activé, Coca-Cola), des médicaments contre la douleur (par exemple : codéine, morphine), des médicaments contre les infections (par exemple : aciclovir, amoxicilline), des antibiotiques (par exemple : rifampicine, rifabutine), des médicaments contre le VIH (par exemple : elvitegravir, cobicistat) ou d’autres produits pour le traitement de l’alcoolisme (par exemple : bupropion).
Contre-indications
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous avez une maladie cardiaque, une maladie du foie ou des reins, une pression artérielle élevée ou basse, si vous avez eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une perte de la vision due à un accident vasculaire cérébral ou si vous prenez des médicaments de type antidépresseur qui pourraient affecter la façon dont ce médicament agit ou peut interagir avec lui. Vous devriez également informer votre médecin si vous avez des antécédents de toxicomanie, de consommation d’alcool ou d’autres problèmes de santé ou si vous êtes récemment traité pour un problème de santé quelconque. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous avez une maladie cardiaque ou hépatique, si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous avez une maladie rénale ou si vous utilisez des nitrates ou d'autres médicaments utilisés pour traiter les douleurs thoraciques. Votre médecin peut vous demander de limiter votre consommation de caféine ou de thé, de produits à base de tabac ou d’alcool avant de prendre ce médicament.
Votre médecin vous indiquera si ce médicament est bon pour vous.
Dosage et administration
Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans aliments, 1 à 2 heures avant ou 2 heures après avoir mangé. Ce médicament doit être pris au moins 30 minutes avant ou 1 à 2 heures après un repas. Prenez vos doses à intervalles réguliers. Il est important de ne pas prendre ce médicament en même temps que des analgésiques. La dose habituelle est de 10 mg pris 2 à 4 fois par jour (environ toutes les 2 à 4 heures) ou 25 mg pris 2 fois par jour (environ toutes les 4 à 6 heures). La dose maximale autorisée est de 100 mg pris 1 à 2 fois par jour. Si vous avez des maux de tête, des nausées ou des vomissements, ou si vous avez un problème de coagulation du sang, vous ne devez pas prendre ce médicament. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au baclofène, si vous prenez des médicaments contenant des opiacés ou de l'alcool, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous souffrez d'hypotension ou si vous êtes très anxieux. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le médecin que vous prenez ce médicament. N'utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique à d’autres médicaments contenant du baclofène ou à d’autres médicaments contre l’alcoolisme. La dose peut être augmentée ou diminuée en fonction des effets du traitement. N’utilisez pas ce médicament si vous avez une douleur abdominale aiguë ou des problèmes rénaux. Ne prenez pas ce médicament si vous devez subir une intervention chirurgicale d’urgence.
Si vous avez une infection ou une maladie grave, informez le médecin que vous prenez du baclofène. Si vous avez des problèmes rénaux ou cardiaques, demandez à votre médecin si vous pouvez prendre ce médicament et si le baclofène pourrait affecter votre santé rénale ou cardiaque. Si vous souffrez d’une maladie hépatique ou si vous avez des problèmes rénaux, informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie ou si vous êtes atteint d’une maladie du rein. Les personnes de moins de 18 ans devraient consulter un médecin avant de prendre ce médicament. Si vous souffrez de convulsions ou si vous prenez certains médicaments pour traiter les douleurs chroniques, vous ne devriez pas prendre de baclofène. N’utilisez pas ce médicament si vous avez un trouble de la coagulation du sang ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Si vous avez des problèmes à uriner, si vous avez une infection des voies urinaires ou si vous avez un trouble urinaire, ne prenez pas ce médicament.
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène......................................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· La prise en charge de la maladie est simple et la prescription régulière est suffisante pour préserver l'efficacité et la sécurité de ce médicament.
· En association avec un autre inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), la prise en charge de l'alcoolisme (c'est-à-dire la dépendance) et du diabète (c'est-à-dire l'insuffisance rénale) peut être proposée.
· La prise en charge des patients ayant reçu des médicaments à base de baclofène et du lévomédil en association à un autre inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) est simple et consiste à le remplacer par un autre médicament.
· En association avec un autre médicament de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peut être proposé.
· En association avec un autre inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (par exemple, l'arsentinexa) peut être proposé.
· Les patients qui ont reçu des doses élevées d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, comme le baclofène (Baclofène Zentiva 400 mg, comprimé pelliculé sécable), sont contre-indiqués.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :
· Dans l'ensemble, la posologie de l'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) étant faiblement déterminée par le médecin, la dose doit être adaptée selon le type de lésion et le type de médicament de traitement suivant :
o Dans le traitement de la dépendance au baclofène, la dose doit être augmentée à 400 mg (par prise au besoin) en fonction de la réponse individuelle,
o Dans le traitement de l'insuffisance rénale, la dose doit être réduite à 200 mg (par prise au besoin) en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance. Chez les patients traités par baclofène plus de 75 mg, la dose peut être augmentée à 800 mg par prise. La dose maximale recommandée est établie chez les patients recevant des doses plus faibles (200 mg) par jour.
BACLOFENE SANDOZ est un médicament utilisé pour traiter la dépendance au cannabis. Le baclofène est un antidépresseur qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ces médicaments inhibent la sérotonine qui provoque la libération d’une quantité excessive de noradrénaline (NO) dans le cerveau. Le baclofène agit en bloquant une enzyme appelée la recapture de la sérotonine (ROS) qui est responsable de la recapture de la sérotonine (SSR). Les récepteurs d’un ISRS à la recapture de la sérotonine (RIS) impliqués dans le processus d’inhibition du cerveau, le niveau d’une sérotonine, et leur effet sur le cerveau peuvent être modifiés.
Effets secondaires du baclofène
Baclofène appartient au groupe de médicaments appelés ISRS. Ces médicaments inhibent la recapture de la sérotonine qui provoque la libération d’une quantité excessive de sérotonine (SSR) dans le cerveau. Le baclofène agit en bloquant une enzyme appelée récepteur 5HT2A (5HT) qui est responsable de la recapture de la sérotonine (SSR).
Dose recommandée
Le baclofène est un médicament qui est prescrit pour le traitement de la dépendance au cannabis. Il est utilisé pour traiter la dépendance au cannabis chez les personnes âgées de plus de 18 ans et les personnes qui prennent des inhibiteurs de la 5-hydroxytryptamine (IH) pour le traitement de la dépendance au cannabis chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Les personnes âgées de plus de 65 ans ont un taux de SARM (Stade Analysatique Numérique) de 1,8 à 2,0 ng/ml. Les personnes âgées de plus de 65 ans sont plus sensibles aux effets du baclofène et ont un taux de SARM de 2,3 à 5,0 ng/ml. Le baclofène est également utilisé pour traiter la dépendance au cannabis chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Les personnes âgées de plus de 65 ans ont un taux de SARM de 2,3 à 5,0 ng/ml. Les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent être plus sensibles aux effets du baclofène et ont un taux de SARM de 5,0 à 11,6 ng/ml. L’utilisation de baclofène est également utilisée pour traiter la dépendance au cannabis chez les personnes âgées de plus de 65 ans. La prescription de baclofène n’est pas recommandée pour le traitement de la dépendance au cannabis. Les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent être plus sensibles aux effets du baclofène et ont un taux de SARM de 4,0 à 7,4 ng/ml. Les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent être plus sensibles aux effets du baclofène et ont un taux de SARM de 5,0 à 10,0 ng/ml.
Mises en garde spéciales
Le baclofène est un médicament à action centrale approuvé par la FDA. Le médicament est commercialisé sous le nom de Lioresal et est utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque chronique).
L'utilisation du baclofène n'est pas recommandée pour traiter l'insuffisance cardiaque ni pour la défaillance des battements cardiaques. Par conséquent, il ne convient pas aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Bien qu'il soit efficace pour soulager la défaillance cardiaque, son utilisation n'est pas recommandée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.
L'utilisation de la baclofène chez les patients ayant un allongement de l'intervalle QT (baisse du temps QTc) est contre-indiquée dans la prise en charge de cette affection cardiaque. Une diminution de l'intervalle QTc est observée chez les patients ayant un allongement de l'intervalle QTc par rapport à ceux ayant non traités avec le baclofène. Les patients traités par baclofène sont donc contre-indiqués. Le traitement de l'allongement de l'intervalle QTc est contre-indiqué chez les patients ayant un allongement de l'intervalle QTc.
Les patients ayant un allongement de l'intervalle QTc doivent être informés que le baclofène est préféré aux patients ayant un allongement de l'intervalle QTc. Ces informations ne peuvent pas être utilisées pour traiter le trouble du rythme cardiaque lié à l'allongement de l'intervalle QTc.
Une surveillance du QT et des taux sanguins est recommandée chez les patients traités par baclofène. Un dépistage du taux sanguin de tropiques tels que le taux de fibrillation auriculaire et les taux de maladie cardiaque tels que l'hypertension artérielle et l'hypertension pulmonaire tels que le taux de cholestérol élevé et de diabète doivent être surveillés.
Les patients qui ont des antécédents de troubles du rythme cardiaque doivent signaler tout symptôme du trouble du rythme cardiaque ou les patients qui ont des antécédents d'hypokaliémie doivent signaler tout symptôme du taux sanguin de potassium, de calcium, de magnésium ou de phosphore. Les patients qui ont des antécédents de troubles du rythme cardiaque doivent signaler tout symptôme du taux sanguin de potassium, de calcium, de magnésium ou de phosphore.
Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter la défaillance des battements cardiaques et dans le traitement des patients souffrant de troubles du rythme cardiaque et d'autres affections cardiaques. Bien qu'il soit efficace pour soulager la défaillance des battements cardiaques, son utilisation n'est pas recommandée dans le traitement de la défaillance cardiaque. Le baclofène est utilisé dans le traitement des patients ayant un allongement de l'intervalle QTc, chez lesquels il est utilisé pour traiter la défaillance des battements cardiaques et dans le traitement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il est utilisé pour traiter les patients ayant un allongement de l'intervalle QTc.