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ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
Dénomination du médicament
BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé
Baclofen
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09CA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la spasticité chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Ne prenez jamais BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à l'un des composants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous êtes enceinte,
· Si vous avez des problèmes cardiaques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé.
L'administration de ce médicament ne doit pas être prolongée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Début de la semaine d’année 2022, l’Agence nationale du médicament a publié une nouvelle mise en garde contre les risques associés aux bienfaits du baclofène. Cette mise à jour s’est prononcée, mais la Haute Autorité de santé avait indiqué que ce médicament n’était pas compatible avec l’usage énergétique et que les médicaments pour le tabagisme avaient des effets secondaires. L’ANSM avait aussi souligné qu’il ne pouvait être prescrit que pour les personnes âgées de plus de 65 ans en particulier. Dans l’hebdomadaire de l’Agence, la France a même réfléchi à ce type de médicaments, mais elle n’a pas réussi à le prescrire, parce qu’elle était considérée comme sécuritaire et que cette mesure a été faite dès lors qu’elle avait été prescrit en dehors de l’année précédente.
Risque lié aux bénéfices
Si l’on sait qu’il n’y a pas d’effets secondaires au baclofène, on parle d’« effets secondaires liés aux bénéfices ». Une étude en 2016 rapporte que les patients traités par baclofène sont plus susceptibles de présenter une sensation de bien-être et de dépendance au traitement. Mais quand la pharmacothérapie est le seul essentiel à limiter les effets secondaires, c’est à dire que les patients ne sont pas conscients des risques, car les médicaments sont contre-indiqués pour le traitement de la dysfonction érectile (érection prolongée, parfois irréversible, pouvant causer de graves troubles du sommeil).
L’ANSM a indiqué que cette nouvelle mise à jour pourrait avoir un effet secondaire positif dans le cas d’un traitement à long terme par baclofène. C’est en même temps que la lutte antérieure au sevrage de la loi sur l’usage énergétique. Et en raison de l’exception des bénéfices encourus, la Haute Autorité de santé a indiqué que cette nouvelle mise en garde contre les risques liés aux bénéfices des médicaments.
Les risques liés au baclofène
L’agence a prévu de publier un rapport écrit avec les experts, ainsi que la publication d’une étude récente parisienne (1). Les conclusions de cette étude sont très intéressantes. Le baclofène est un médicament qui agit dans le traitement de la dysfonction érectile. Il agit sur le système nerveux central (nerfs) qui entraîne la dilatation des vaisseaux sanguins dans le pénis et qui a un effet sur la fonction érectile. Il est donc plus susceptible de causer de la sensation d’être métabolisé et de subir des thrombo-embolies.
Cette mise à jour, les auteurs ont également observé que les bénéfices de la prise de baclofène sont significativement différents dans le traitement de la dysfonction érectile et le traitement de l’éjaculation, même s’ils sont efficaces.
Information patient approuvée par Swissmedic
Baclofène® (Baclofen) pour la perte de poids
Viatris Pharma AG
Qu'est-ce que le BACLOFEN et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Baclofène (Baclofen) est un médicament utilisé pour les traitements d'une affection appelée "obésité". Cette affection est caractérisée par une perte de poids légère à modéré, surtout au cours des 3 premiers mois de traitement, causée par le traitement médicamenteux et présentant des troubles du rythme cardiaque.
BACLOFENE (Baclofène) est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans en moyenne, pour le traitement d'une perte de poids due à un trouble du rythme cardiaque. Au cours des 3 premiers mois de traitement, BACLOFENE est efficace pour la perte de poids totale (taux de gravité = 0-100% de votre poids corporel) ainsi que les taux élevés de graisses dans le corps.
Les patients qui prennent BACLOFENE pour la perte de poids devront également évaluer votre poids corporel par leur état de santé et leur état de fait dans les 6 mois suivants à la prise du médicament. L'objectif du traitement est d'obtenir un apport alimentaire suffisant pour la perte de poids et de diminuer les risques de complications associées à cet effet.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est possible que BACLOFENE (Baclofen) entraîne un effet indésirable sur le système nerveux central. Si c'est le cas, votre médecin peut vous prescrire ce médicament.
Quand BACLOFENE ne doit-il pas être pris/utilisé?
BACLOFENE ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre principe actif, auquel cas la prise d'un autre médicament ne doit pas être envisagée.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de BACLOFENE?
En cas d'insuffisance hépatique, de nécessité absolue, d'une élévation sévère de la clairance de la créatinine, ou de réactions allergiques, de prévenir immédiatement la prise d'un traitement contre l'obésité et pour les personnes de moins de 18 ans.
Quels effets secondaires BACLOFENE peut-il provoquer?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise/de l'utilisation de BACLOFENE, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez la plupart des patients.
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène............................................................................................................................ 10 mg
Sous forme d'une demi-vie d'élimination de 10 heures
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose (sous forme de monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Action thérapeutique centrale :
o Le baclofène est indiqué dans le traitement des insomnis. L'insomnie n'est pas traitée par les autres médicaments. En conséquence, le baclofène peut être utilisé en complément du traitement symptomatique de l'insomnie.
Action anti-défenseur :
Le baclofène est indiqué dans le traitement symptomatique de l'insomnie.
Le baclofène peut être prescrit aux patients souffrant de l'insomnie ou ayant des pathologies associées à l'insomnie.
En association à la cétirizine, le baclofène est indiqué dans le traitement symptomatique de l'insomnie.
En association à la néfazodone et la carbamazépine. Le baclofène n'est pas indiqué dans la prévention de l'insomnie chez les patients atteints d'insomnie. Aussi, les autres médicaments sont contre-indiqués en cas de prise concomitante.
En association à la clozapine et à la rivastigmine. Le baclofène n'est pas indiqué dans la prévention de l'insomnie chez les patients atteints d'insomnie ou ayant des pathologies associées à l'insomnie.
La prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou d'un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS) permet de diminuer ou d'améliorer les symptômes de l'insomnie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées du baclofène sont :
La dose recommandée est :
10 mg de baclofène par jour.
En raison de l'augmentation de la dose journalière entre la prise de baclofène et de la clozapine, il est nécessaire de réduire la dose de baclofène par paliers de 2 à 5 mg deux fois par jour.
Le baclofen : le bon traitement contre l'impuissance
Le baclofène est un médicament anticholinestérasique, qui est déconseillé en raison de ses effets indésirables.
Le baclofène est utilisé pour traiter l'impuissance causée par l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie du cœur, l'hypertension artérielle, l'hypertension, l'hyperplasie bénigne de la prostate, et ainsi de la déformation du pénis. Les effets secondaires comprennent des sensations vertigineuses, des maux de tête, des maux d'estomac et des maux de dos.
Les personnes atteintes d'un trouble de l'érection devraient prendre du baclofène en même temps que d'autres médicaments. La dose recommandée est de 50 mg à prendre 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle.
Les personnes atteintes d'une maladie rénale ou hépatique doivent prendre le médicament 1 à 3 jours avant l'activité sexuelle.
Le baclofène doit être administré avec prudence chez les patients qui présentent un risque pour le foie ou des reins, car il peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) à l'un des composants du médicament. Une surveillance attentive de la sécurité des patients est nécessaire afin de protéger les personnes atteintes d'un trouble de l'érection.
Le baclofène peut être pris avec de l'eau en quantité suffisante, car il peut provoquer une perte de poids importante. La prise d'autres médicaments peut être prise à l'heure actuelle. Si vous avez des antécédents de réaction allergique ou de réaction cutanée, il est recommandé de contacter votre médecin.
Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection. La dose de baclofène dépendra du type d'affectif de la maladie, de la pathologie qui est traitée, du poids de votre personne, de votre état de santé et de la quantité que vous avez prise. Cependant, ces données ne peuvent pas être utilisées pour traiter la maladie et peuvent être complémentaires à des doses plus faibles.
Le baclofène est également indiqué pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate. Les personnes atteintes d'un trouble de l'érection peuvent déjà présenter des problèmes de prostate ou encore être enceintes ou allaitantes. Il est également recommandé de prendre le baclofène avec de la nourriture. Si vous souffrez de ce trouble, votre médecin peut vous prescrire la dose la plus faible possible. Si vous souffrez d'une affection médicale grave, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Pour traiter une nouvelle maladie, des médicaments peuvent être mis en vente et vendus sans ordonnance. Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme.
Le baclofène est un antibiotique utilisé pour traiter certaines formes de la maladie de Parkinson et d'autres troubles cardiaques. Il est également utilisé pour traiter la rétinite pigmentaire chez l'homme et l'endométriose chez la femme. La prise de baclofène a également été étudiée pour le traitement de la maladie de Parkinson. Cet antispasmodique qui fait baisser le taux de potassium et de magnésium chez les hommes est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes et l'endométriose chez la femme.
Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme. Cet antispasmodique qui fait baisser le taux de potassium et de magnésium chez les hommes est un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et la rétinite pigmentaire chez la femme. Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson chez les hommes. Il est également utilisé pour traiter la rétinite pigmentaire chez la femme. Cet antispasmodique qui fait baisser le taux de potassium et de magnésium chez les hommes est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme.
Pour le traitement des troubles de l'érection chez l'homme, le baclofène peut être utilisé. Cependant, les médecins ont aussi constaté que le baclofène était le plus souvent prescrit dans les cas d'autres troubles sexuels chez la femme. Il y a un risque de malformation de l'utérus chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer pour l'utiliser. Les femmes en âge de procréer ne prennent pas ce médicament.
Pourquoi la baclofène a-t-il des effets secondaires?
Il est généralement considéré comme le traitement le plus efficace pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme, mais les effets secondaires peuvent être potentiellement graves. Les effets secondaires courants sont les nausées et les vomissements, mais ces effets secondaires peuvent être plus graves chez les femmes qui souffrent de problèmes de santé sexuelle, comme la dysfonction érectile. Cependant, il est important de ne pas prendre le baclofène pendant la grossesse, car il peut causer des problèmes d'érection et de tels dysfonctionnements sexuels.
Quel est le meilleur moment pour prendre baclofène?
Le baclofène peut être utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme. Il peut être utilisé en association avec d'autres médicaments tels que les inhibiteurs de la pompe à protons, la thérapie combinée ou le traitement de la maladie de Parkinson.